붙임 1		의료기기 이물 보고 방법

□ 의료기기취급자는 의료기기 전자민원창구(http://emed.mfds.go.kr), 유선, 우편, 방문 등을 통해 식약처로 의료기기 이물보고

1. 인터넷 보고(의료기기 전자민원창구(http://emed.mfds.go.kr) → 보고마당 → 이상사례/이물보고)

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2. 서면 보고

구분	내용
서식	「의료기기법 시행규칙」[별지 제48호의3서식]
제출처	□ 서울특별시 구로구 디지털로30길 28, 마리오타워 208호 한국의료기기안전정보원 안전정보팀(Fax : 02-860-4419)
연락처	□ 한국의료기기안전정보원 안전정보팀(02-860-4423, 4425)

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